Nowatorska terapia leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego zatwierdzona przez EMA
EMA zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla leku Winrevair (sotatercept) w leczeniu dorosłych pacjentów z…
EMA
Jakie działania podejmuje UE w związku z brakami analogów GLP-1?
EMA i szefowie agencji leków (HMA), poprzez Grupę Sterującą ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych (MSSG), wydali zalecenia mające na…
Jaki jest plan EMA na zapobieganie i łagodzenie braków lekowych?
Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała szablony dla planów zapobiegania niedoborom leków (SPP) i łagodzenia skutków braków lekowych (SMP). Agencja zachęca…
Powstaje Europejska Platforma do monitorowania niedoborów produktów leczniczych
Na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/123 z dnia 25 stycznia 2022 r. w sprawie wzmocnienia roli Europejskiej…
Produkty lecznicze zawierające kapronian hydroksyprogesteronu zostaną zawieszone na rynku UE
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA, PRAC, zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających kapronian 17-hydroksyprogesteronu (17-OHPC) w Unii Europejskiej (UE). Z przeglądu…
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi zalecił do zatwierdzenia osiem leków.
Na swoim posiedzeniu w kwietniu 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zalecił do zatwierdzenia osiem leków….
Nowy wariant (JN.1) wirusa Covid-19. Zalecana aktualizacja szczepionek
Grupa zadaniowa ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) EMA zaleciła aktualizację szczepionek przeciwko Covid-19 tak, aby były ukierunkowane na nowy wariant SARS-CoV-2…
Nowa platforma poprawi warunki prowadzenia badań klinicznych w Uni Europejskiej
W ramach inicjatywy Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) utworzono wielostronną platformę (MSP), której celem jest poprawa warunków…
Nowe zalecania EMA mają wzmocnić łańcuch dostaw leków krytycznych
EMA opublikowała szereg zaleceń mających na celu usunięcie słabych punktów w produkcji i dostarczaniu leków znajdujących się na unijnym wykazie…
- 1
- 2