Zakaz wprowadzania do obrotu Risperidone Teva – Teva B.V.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał trzy decyzje zakazujące wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Risperidone Teva o mocach…
Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA
Wycofanie z obrotu Docetaxel Accord – Accord Healthcare
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Docetaxel Accord, 160 mg/8 ml, koncentrat…
Zmiana kategorii dostępności Alergimed na OTC – Dr. Max Pharma
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zmienił kategorię dostępności produktu leczniczego Alergimed, 5 mg. Lek zawierający…
Wycofanie z obrotu Loperamid APTEO MED – Synoptis Pharma
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju sześć serii produktu leczniczego Loperamid APTEO MED, 2 mg, kapsułki…
Nowe „Prawo farmaceutyczne” – jakie kary za reklamę apteki?
Projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne idzie przez proces legislacyjny jak „burza”. Pytanie, czy burzę wywołają nowe zapisy regulujące…
Wzmocnienie łańcucha dostaw immunoglobulin anty-D
EMA wydała zalecenia mające na celu rozwiązanie problemów w łańcuchu dostaw immunoglobulin anty-D. Leki te są obecnie jedynym dostępnym leczeniem…
Oksybutyrat sodu pod lupą EMA – leczy uzależnienie od alkoholu czy jest nadużywany?
Lek ten jest zatwierdzony w niektórych krajach UE do leczenia uzależnienia od alkoholu. W trakcie zatwierdzania we Francji leku generycznego,…
FDA: wstrzymanie badań klinicznych. Możliwy wyciek poufnych danych?
Na stronie FDA pojawił się komunikat informujący o wstrzymaniu nowych badań klinicznych, w ramach których eksportowane są komórki Amerykanów do…
Nowa terapia komórkami macierzystymi w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) dla leku Zemcelpro, w celu leczenia dorosłych pacjentów z…
EMA warunkowo dopuszcza do obrotu pierwszą terapię bliznowacenia wątroby
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla preparatu Rezdiffra (resmeritom) w leczeniu dorosłych ze…