Europejska Agencja Leków (EMA) i szefowie agencji leków (HMA) identyfikują wspólne wyzwania, cele i priorytety w pięcioletnich dokumentach strategicznych, aby nadać strategiczny kierunek pracom europejskiej sieci regulacyjnej ds. leków. Niedawno opublikowano nową strategię na nadchodzące lata.
Strategia zatytułowana „Wykorzystywanie szans w zmieniającym się krajobrazie leków” jest kompleksową aktualizacją pięcioletniej strategii opracowanej na okres od 2021 do 2025 r. (EMANS 2025 ). Zaktualizowany dokument będzie przewodnikiem dla europejskiej sieci regulacyjnej leków w ciągu najbliższych kilku lat, aby sprostać nadchodzącym wyzwaniom, w tym przygotowaniu się na sytuacje nadzwyczajne w zakresie zdrowia publicznego i zagrożenia, takie jak oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, i reagowaniu na nie.
Sześć obszarów zainteresowania strategii do 2028 r. opiera się na tych z EMANS do 2025 r., a zaktualizowana strategia kładzie większy nacisk na konkurencyjność UE w zakresie rozwoju i produkcji leków, a także na wykorzystanie sztucznej inteligencji w całym cyklu życia leków. „Podejście jednego zdrowia” jest wprowadzane jako kluczowy aspekt strategii, uznając, że zdrowie ludzi, zwierząt i szerszego środowiska są ze sobą ściśle powiązane.
Strategiczne obszary zainteresowania strategii do roku 2028 przedstawiają się następująco:
- Dostępność – ułatwianie dostępu do leków w systemach opieki zdrowotnej w UE.
- Wykorzystanie danych, digitalizacji i sztucznej inteligencji – w celu usprawnienia podejmowania decyzji, optymalizacji procesów i zwiększenia efektywności.
- Nauka regulacyjna, innowacyjność i konkurencyjność – w celu stworzenia środowiska regulacyjnego i badawczego, które przyspieszy wdrażanie innowacji i zwiększy konkurencyjność sektora opieki zdrowotnej w UE.
- Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i inne zagrożenia dla zdrowia – aby przygotować UE na potencjalne zagrożenia, w tym oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe.
- Dostępność i podaż – w celu zwiększenia dostępności leków w celu ochrony zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
- Zrównoważony rozwój sieci – zapewnienie, że sieć dysponuje zasobami potrzebnymi do wspierania podejmowania decyzji naukowych i regulacyjnych, przy pełnym wykorzystaniu postępu technologicznego.
EMA i HMA będą teraz wdrażać strategię za pośrednictwem swoich wieloletnich planów pracy i na szczeblu krajowym. Sieć będzie monitorować jej wdrażanie, składać raporty i dostosowywać w razie potrzeby.
źródło: EMA
