Wzmocnienie łańcucha dostaw immunoglobulin anty-D
EMA wydała zalecenia mające na celu rozwiązanie problemów w łańcuchu dostaw immunoglobulin anty-D. Leki te są obecnie jedynym dostępnym leczeniem…
EMA
Oksybutyrat sodu pod lupą EMA – leczy uzależnienie od alkoholu czy jest nadużywany?
Lek ten jest zatwierdzony w niektórych krajach UE do leczenia uzależnienia od alkoholu. W trakcie zatwierdzania we Francji leku generycznego,…
Nowa terapia komórkami macierzystymi w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) dla leku Zemcelpro, w celu leczenia dorosłych pacjentów z…
EMA warunkowo dopuszcza do obrotu pierwszą terapię bliznowacenia wątroby
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla preparatu Rezdiffra (resmeritom) w leczeniu dorosłych ze…
Choroba oczu jako bardzo rzadkie powikłanie stosowania analogów GLP-1
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył przegląd danych dotyczących możliwości zwiększonego ryzyka wystąpienia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)…
EMA: Badania kliniczne powinny odbywać się także z udziałem kobiet w ciąży
EMA opublikowała projekt nowych wytycznych zawierających zalecenia dotyczące sposobu włączania i wyłączania z badań kobiet w ciąży i karmiących piersią….
10 nowych leków, dodatkowe wskazania dla Saxendy, wycofanie leku na osteoporozę – co słychać w EMA?
Na majowym posiedzeniu Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi EMA zarekomendował 10 nowych leków do zatwierdzenia, kolejne 4 otrzymały nowe…
EMA: zmiany w stosowaniu azytromycyny
EMA zaleca usunięcie niektórych wskazań dla azytromycyny. Ma to na celu optymalizację jej stosowania i minimalizację ryzyka rozwoju oporności na…
Aktualizacja szczepionek p/Covid-19 – nowy wariant
Zespół ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) Europejskiej Agencji Leków zalecił aktualizację szczepionek przeciwko COVID-19 tak, aby były ukierunkowane na nowy wariant wirusa SARS-CoV-2…
Ryzyko myśli samobójczych, a finasteryd i dutasteryd – EMA
Myśli samobójcze potwierdzone jako efekt uboczny tabletek finasterydu. Nie znaleziono bezpośredniego związku z dutasterydem. Po przeprowadzeniu ogólnounijnego przeglądu dostępnych danych…