Decyzje urzędów polskich i międzynarodowych
Wzmocnienie łańcucha dostaw immunoglobulin anty-D
EMA wydała zalecenia mające na celu rozwiązanie problemów w łańcuchu dostaw immunoglobulin anty-D. Leki te są obecnie jedynym dostępnym leczeniem...
Oksybutyrat sodu pod lupą EMA – leczy uzależnienie od alkoholu czy jest nadużywany?
Lek ten jest zatwierdzony w niektórych krajach UE do leczenia uzależnienia od alkoholu. W trakcie zatwierdzania we Francji leku generycznego,...
Partner kategorii
FDA: wstrzymanie badań klinicznych. Możliwy wyciek poufnych danych?
Na stronie FDA pojawił się komunikat informujący o wstrzymaniu nowych...
Nowa terapia komórkami macierzystymi w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej...
EMA warunkowo dopuszcza do obrotu pierwszą terapię bliznowacenia wątroby
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii...
Elvanse – kolejne zamieszanie
Od stycznia w aptekach pojawił się nowy lek – Elvanse....
Choroba oczu jako bardzo rzadkie powikłanie stosowania analogów GLP-1
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył przegląd danych dotyczących możliwości...
EMA: Badania kliniczne powinny odbywać się także z udziałem kobiet w ciąży
EMA opublikowała projekt nowych wytycznych zawierających zalecenia dotyczące sposobu włączania...
Co dalej z osobą wykwalifikowaną? Konkretne propozycje GIF i milczenie NRA
23. maja 2025 do konsultacji publicznych skierowano projekt nowelizacji ustawy...
Produkt z winblastyną wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju lek VBLAAST...
EMA: zmiany w stosowaniu azytromycyny
EMA zaleca usunięcie niektórych wskazań dla azytromycyny. Ma to na...
Kolejne zmiany w recepturze – nowelizacja Ustawy o refundacji
Wiele zmian czeka recepturę apteczną. 22 maja w Rządowym Centrum...
Aktualizacja szczepionek p/Covid-19 – nowy wariant
Zespół ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) Europejskiej Agencji Leków zalecił aktualizację szczepionek przeciwko...
Ryzyko myśli samobójczych, a finasteryd i dutasteryd – EMA
Myśli samobójcze potwierdzone jako efekt uboczny tabletek finasterydu. Nie znaleziono...