Decyzje urzędów polskich i międzynarodowych
Oksybutyrat sodu pod lupą EMA – leczy uzależnienie od alkoholu czy jest nadużywany?
Lek ten jest zatwierdzony w niektórych krajach UE do leczenia uzależnienia od alkoholu. W trakcie zatwierdzania we Francji leku generycznego,...
FDA: wstrzymanie badań klinicznych. Możliwy wyciek poufnych danych?
Na stronie FDA pojawił się komunikat informujący o wstrzymaniu nowych badań klinicznych, w ramach których eksportowane są komórki Amerykanów do...
Nowa terapia komórkami macierzystymi w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej...
EMA warunkowo dopuszcza do obrotu pierwszą terapię bliznowacenia wątroby
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii...
Choroba oczu jako bardzo rzadkie powikłanie stosowania analogów GLP-1
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył przegląd danych dotyczących możliwości...
EMA: Badania kliniczne powinny odbywać się także z udziałem kobiet w ciąży
EMA opublikowała projekt nowych wytycznych zawierających zalecenia dotyczące sposobu włączania...
Co dalej z osobą wykwalifikowaną? Konkretne propozycje GIF i milczenie NRA
23. maja 2025 do konsultacji publicznych skierowano projekt nowelizacji ustawy...
Produkt z winblastyną wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju lek VBLAAST...
EMA: zmiany w stosowaniu azytromycyny
EMA zaleca usunięcie niektórych wskazań dla azytromycyny. Ma to na...
Kolejne zmiany w recepturze – nowelizacja Ustawy o refundacji
Wiele zmian czeka recepturę apteczną. 22 maja w Rządowym Centrum...
Aktualizacja szczepionek p/Covid-19 – nowy wariant
Zespół ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) Europejskiej Agencji Leków zalecił aktualizację szczepionek przeciwko...
Ryzyko myśli samobójczych, a finasteryd i dutasteryd – EMA
Myśli samobójcze potwierdzone jako efekt uboczny tabletek finasterydu. Nie znaleziono...
EMA przygląda się szczepionce Ixchiq
Komitet ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków rozpoczął przegląd danych dotyczących...