Decyzje urzędów polskich i międzynarodowych
FDA ogłasza plan stopniowego wycofywania wymogu testowania na zwierzętach przeciwciał monoklonalnych i innych leków
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podejmuje przełomowy krok w kierunku poprawy zdrowia publicznego, zastępując testy na zwierzętach w opracowywaniu...
Werdykt EMA w sprawie leku Mysimba
Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zakończył przegląd danych dotyczących Mysimby (naltrekson/bupropion), leku stosowanego w celu kontrolowania masy ciała...
Niezatwierdzone produkty lecznicze terapii zaawansowanej stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia – ostrzeżenie EMA i HMA
Produkty lecznicze terapii zaawansowanej tak zwane ATMP (Advanced Therapies Medicinal Products) to...
Jaki będzie kierunek działań EMA na koleje lata?
Europejska Agencja Leków (EMA) i szefowie agencji leków (HMA) identyfikują wspólne wyzwania,...
Wykaz 15 leków onkologicznych – będzie refundacja?
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opublikowała wykaz leków onkologicznych...
Problem z działaniem kolejnego inhalatora
GIF informuje o nieprawidłowościach w działaniu inhalatora Airbufo Forspiro serii...
EMA ustanawia regularną procedurę doradztwa naukowego w sprawie niektórych wyrobów medycznych wysokiego ryzyka
EMA, w ścisłej współpracy z Komisją Europejską, opracowała standardową procedurę,...
Antybiotyk wycofany na terenie całego kraju – we fiolkach wykryto brunatny płyn
GIF wycofał na terenie całego kraju antybiotyk Cefazolin TZF. Powodem...
Możliwe utrudnienia w dostępności karbamazepiny. Czego jeszcze może brakować?
GIF przedstawił zestawienie wyników analiz dostępności produktów leczniczych. Poniżej znajduje...
FDA zatwierdziła nowy nieopioidowy środek przeciwbólowy
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Journavx (suzetrigina) 50...
Nowa kombinacja leków do leczenia zakażeń pasożytniczych
EMA przyjęła pozytywną opinię naukową dotyczącą preparatu iwermektyna/albendazol w leczeniu...
Europejska Platforma Monitorowania Niedoborów obowiązkowa od lutego 2025
Europejska Platforma Monitorowania Niedoborów (ESMP) jest już dostępna z pełnym...
Kody QR z ulotek leków pokierują bezpośrednio do materiałów edukacyjnych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w...
Hemokortin–HC wstrzymany w obrocie
Maść Hemokortin HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg...