Portal informacyjny dla profesjonalistów medycznych
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę
Komitet ds. Leków Ludzkich (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) na posiedzeniu w lipcu 2024 r. zalecił zatwierdzenie 14 leków. Wśród nich znajdują się m.in. leki stosowane w terapii zapalenia dróg żółciowych, płaskonabłonkowego raka przełyku czy zespołu suchego oka.
W okresie kilku tygodni do kilku lat po leczeniu hematologicznych nowotworów złośliwych z zastosowaniem terapii CAR-T skierowanej przeciwko BCMA lub CD19 zgłaszano występowanie wtórnych nowotworów złośliwych z limfocytów T, w tym nowotworów złośliwych z ekspresją chimerycznego receptora antygenowego (ang. chimeric antigen receptor, CAR).
Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiło się nowe zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych. Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dot. TISSEEL Lyo, proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek. Czego dotyczy?
Jeżeli surowiec spełnia wymagania monografii szczegółowej Ph. Eur. Cannabis flos dla substancji przeznaczonej do przepisywania pacjentom jako lek recepturowy, należy zamieścić na etykiecie surowca farmaceutycznego, w punkcie „Zastosowanie” zapis: „Substancja roślinna jest przeznaczona do przepisywania pacjentom jako lek recepturowy do podawania drogą doustną” albo „Substancja roślinna jest przeznaczona do przepisywania pacjentom jako lek recepturowy do podawania drogą wziewną”.
W dniu 31 lipca 2024 r. kończy się okres przejściowy ustanowiony ustawą nowelizującą z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1375), dla wymagań jakie powinna spełniać zatrudniona przez wytwórcę lub importera Osoba Wykwalifikowana.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o aktualizacji przewodnika pn. Weryfikacja autentyczność produktów leczniczych – wymagania i wyjaśnienia. Został on rozszerzony m.in. o informacje dotyczące narzędzia do zarządzania alertami NAMS (National Alert Management System).
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków na posiedzeniu w czerwcu 2024 r. zalecił zatwierdzenie dziesięciu…
EMA zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla leku Winrevair (sotatercept) w leczeniu dorosłych pacjentów z…
EMA i szefowie agencji leków (HMA), poprzez Grupę Sterującą ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych (MSSG), wydali zalecenia mające na…
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę