Oxodil Combo – inhalatory nie działają prawidłowo

GIF opublikował komunikat do pracowników ochrony zdrowia. Informuje w nim o możliwych nieprawidłowościach w działaniu inhalatorów Oxodil Combo.

Komunikat dotyczy Oxodil Combo w dawce i serii:

  • 320 mikrogramów + 9 mikrogramów)/dawkę dostarczoną, proszek do inhalacji, podzielony. Seria NV7768. Opakowanie: 1 inhalator po 60 dawek
  • 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną, proszek do inhalacji, podzielony. Seria NT0810. Opakowanie: 2 inhalatory po 60 dawek
  • 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów)/dawkę dostarczoną, proszek do inhalacji, podzielony. Seria: NW1737. Opakowanie: 1 inhalator po 60 dawek

Producent informuje, że w bardzo rzadkich przypadkach, ze względu na stwierdzone odchylenie w produkcji inhalatorów, może nie być możliwe podanie żadnej dawki z inhalatora. Główną przyczyną jest niepełne ukształtowanie szyny prowadzącej przedni element z tworzywa sztucznego, tzw. “górnej obudowy”, która jest elementem inhalatora. Szyna prowadząca zapewnia, że podczas pracy inhalatora
tak zwane „plastikowe złącze” powoduje dalszy transport blistra w celu uwolnienia dawki leku.

Wadę można wykryć wizualnie, usłyszeć i wyczuć natychmiast przy pierwszym użyciu, ponieważ sposób użycia opisany w ulotce informacyjnej dla pacjenta w punkcie – “Instrukcja stosowania” nie działa w przypadku inhalatorów z uszkodzonym plastikowym elementem.

Jeśli inhalator jest uszkodzony, jego aktywacja może być przeprowadzona bez żadnego oporu lub użycia siły, a zatem wyraźnie różni się od inhalatora w stanie nieuszkodzonym, w którym do aktywacji potrzebne jest użycie siły. W rezultacie pasek folii pozostaje nieruchomy z powodu nie do końca uformowanej szyny prowadzącej. W związku z tym nie słychać kliknięcia podczas otwierania i przesuwania białej dźwigni, a mechanizm transportowy nie może ustawić nowej dawki, wyświetlacz pozostałych dawek pozostaje w pozycji początkowej na “60” (zamiast zmienić się do pozycji “59”).

Jeśli wystąpią wyżej wymienione usterki, inhalator nie jest gotowy do użycia. Nie można podać żadnej dawki. Należy niezwłocznie skontaktować się z farmaceutą i poprosić o urządzenie zastępcze. Jeśli natomiast funkcjonalność zostanie potwierdzona przy pierwszym użyciu, inhalator może być używany w pełni bez wahania.

źródło: GIF