Nowa terapia komórkami macierzystymi w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) dla leku Zemcelpro, w celu leczenia dorosłych pacjentów z…
Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA
EMA warunkowo dopuszcza do obrotu pierwszą terapię bliznowacenia wątroby
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla preparatu Rezdiffra (resmeritom) w leczeniu dorosłych ze…
Elvanse – kolejne zamieszanie
Od stycznia w aptekach pojawił się nowy lek – Elvanse. Pierwotnie do jego wykupienia wymagane były recepty Rpz., jednak od…
Choroba oczu jako bardzo rzadkie powikłanie stosowania analogów GLP-1
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył przegląd danych dotyczących możliwości zwiększonego ryzyka wystąpienia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)…
EMA: Badania kliniczne powinny odbywać się także z udziałem kobiet w ciąży
EMA opublikowała projekt nowych wytycznych zawierających zalecenia dotyczące sposobu włączania i wyłączania z badań kobiet w ciąży i karmiących piersią….
Co dalej z osobą wykwalifikowaną? Konkretne propozycje GIF i milczenie NRA
23. maja 2025 do konsultacji publicznych skierowano projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Budzi on spore kontrowersje w środowisku, ponieważ zakłada…
Produkt z winblastyną wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju lek VBLAAST 10, VINBLASTINE, roztwór do wstrzykiwań, fiolka 10 mg/10 ml. Powodem…
EMA: zmiany w stosowaniu azytromycyny
EMA zaleca usunięcie niektórych wskazań dla azytromycyny. Ma to na celu optymalizację jej stosowania i minimalizację ryzyka rozwoju oporności na…
Kolejne zmiany w recepturze – nowelizacja Ustawy o refundacji
Wiele zmian czeka recepturę apteczną. 22 maja w Rządowym Centrum Legislacji pojawił się Projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji…
Aktualizacja szczepionek p/Covid-19 – nowy wariant
Zespół ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) Europejskiej Agencji Leków zalecił aktualizację szczepionek przeciwko COVID-19 tak, aby były ukierunkowane na nowy wariant wirusa SARS-CoV-2…