Portal informacyjny dla profesjonalistów medycznych
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zalecił środki mające na celu zminimalizowanie poważnych skutków agranulocytozy, czyli znanego działania niepożądanego metamizolu. Leki zawierające metamizol są dopuszczone w wielu krajach UE do leczenia umiarkowanego do silnego bólu i gorączki. W Polsce dostępne są bez recepty.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serię B1542B19 (termin ważności: 06.2026) leku Vabysmo (Farycymab), 120 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, opakowanie 1 fiol. 0,24 ml (+1 igła), GTIN 07613326050708.
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania do obrotu leku Konaten (zawierający atomoksetynę), stosowanego w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Decyzja dotyczy serii produktu leczniczego, które nie spełniają wymagań jakościowych.
26 sierpnia 2024 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozszerzyła wskazania technologii Insulet SmartAdjust – interoperacyjnego zautomatyzowanego systemu kontroli glikemii. Do tej pory wykorzystywana była w leczeniu cukrzycy typu 1 u osób w wieku dwóch lat i starszych. FDA rozszerzyła wskazania o osoby leczone na cukrzycę typu 2 w wieku min. 18 lat.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych. Obecnie utrudniony jest dostęp do szczepionki „3w1” przeciwko błonicy, tężecowi, krztusiecowi o zmniejszonej zawartości antygenów.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu roztwór do wstrzykiwań Eptifab 2mg/ml. Powodem jest przedstawienie niewłaściwego dawkowania w ulotce dołączonej do produktu leczniczego.
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leków zawierających octan glatirameru. Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić w krótkim czasie po podaniu tej substancji, nawet po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał trzy serie leku GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg). Powodem jest niespełnienie norm jakościowych.
W najnowszym zestawieniu analiz dostępności produktów leczniczych przygotowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformowano o utrudnieniu w dostępności leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całego kraju obrót lekiem Osporil (Acidum zoledronicum), 4mg/100ml, roztwór do infuzji. Powodem wstrzymania jest niespełnienie wymagań jakościowych – wykrycie obecności w produkcie cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym.
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę