Zespół ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) Europejskiej Agencji Leków zalecił aktualizację szczepionek przeciwko COVID-19 tak, aby były ukierunkowane na nowy wariant wirusa SARS-CoV-2 LP.8.1 na potrzeby kampanii szczepień w latach 2025/2026.
LP.8.1 różni się od rodziny JN.1, której dotyczyły poprzednie zaktualizowane szczepionki, i prześcignął wariant JN.1, stając się najszerzej krążącym wariantem na świecie.
Formułując swoje zalecenie, ETF konsultowała się ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO), partnerami międzynarodowymi i podmiotami odpowiedzialnymi za wprowadzenie do obrotu szczepionek przeciwko COVID-19. ETF wzięła również pod uwagę szeroki zakres danych, w tym dane dotyczące ewolucji wirusa i dane z badań na zwierzętach na temat skutków potencjalnych szczepionek ukierunkowanych na LP.8.1.
Dowody wskazują, że ukierunkowanie na LP.8.1 pomoże utrzymać skuteczność szczepionek w miarę ewolucji SARS-CoV-2. Szczepionki ukierunkowane na szczepy JN.1 lub KP.2 nadal mogą być brane pod uwagę w kampaniach szczepień w 2025 r., dopóki nie będą dostępne zaktualizowane szczepionki LP.8.1.
Posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinni teraz skontaktować się z EMA w celu omówienia aktualizacji pozwoleń na dopuszczenie do obrotu swoich szczepionek. Oczekuje się, że wszyscy posiadacze pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zaktualizują skład swoich autoryzowanych szczepionek zgodnie z tą rekomendacją.
Firmy opracowujące obecnie nowe szczepionki przeciwko COVID-19 skierowane przeciwko innym szczepom niż LP.8.1 są również zachęcane do kontaktu z EMA w celu omówienia strategii zmiany składu swoich szczepionek.
Ostateczne decyzje dotyczące kampanii szczepień w latach 2025 i 2026 podejmą władze krajowe Unii Europejskiej (UE), biorąc pod uwagę sytuację w danym kraju.
źródło: EMA
