Portal informacyjny dla profesjonalistów medycznych
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał trzy serie leku GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg). Powodem jest niespełnienie norm jakościowych.
W najnowszym zestawieniu analiz dostępności produktów leczniczych przygotowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformowano o utrudnieniu w dostępności leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całego kraju obrót lekiem Osporil (Acidum zoledronicum), 4mg/100ml, roztwór do infuzji. Powodem wstrzymania jest niespełnienie wymagań jakościowych – wykrycie obecności w produkcie cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym.
Program pilotażowy oferuje bezpłatne porady od paneli ekspertów ds. wyrobów medycznych wybranym producentom i jednostkom notyfikowanym na temat statusu sierocego wyrobu i danych potrzebnych do jego oceny klinicznej. Chociaż program pilotażowy ma obecnie trwać do końca 2025 r., jego celem jest ustanowienie długoterminowego procesu wsparcia dla sierocych wyrobów medycznych.
Firma Sanofi zmieniła metodę oznaczenia antygenów szczepionki. W związku z tym nastąpiła zmiana określenia zawartości antygenu wirusa wścieklizny w dawce produktu leczniczego VERORAB. Czy dawka pozostaje taka sama?
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leku zawierającego w składzie kwas obetycholowy. URPL zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych.
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pojawił się komunikat dotyczący zmiany nazwy oraz zaktualizowania wskazań szczepionki Apexxnar. Jej nowa nazwa to Prevenar 20. U kogo może być zastosowana?
Niektóre dowody wskazują, że mikroplastik i nanoplastik przedostają się do żywności, głównie poprzez środowisko. Obecne dostępne dane nie wskazują jednak, aby mikroplastik i nanoplastik wykryte w żywności stanowiły zagrożenie dla zdrowia ludzi. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nieustannie monitoruje badania nad mikroplastikiem i nanoplastikiem w żywności oraz podejmuje kroki mające na celu rozwijanie wiedzy naukowej i zapewnienie bezpieczeństwa żywności.
EMA przyznała dotację inicjatywie Afrykańskiej Harmonizacji Regulacyjnej Leków (AMRH) Agencji Rozwoju Unii Afrykańskiej (AUDA-NEPAD) na wsparcie pilotażu mającego na celu przetestowanie procedur wspólnej kontynentalnej oceny leków w Afryce.
Komitet ds. Leków Ludzkich (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) na posiedzeniu w lipcu 2024 r. zalecił zatwierdzenie 14 leków. Wśród nich znajdują się m.in. leki stosowane w terapii zapalenia dróg żółciowych, płaskonabłonkowego raka przełyku czy zespołu suchego oka.
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę