Portal informacyjny dla profesjonalistów medycznych
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leku zawierającego w składzie kwas obetycholowy. URPL zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych.
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pojawił się komunikat dotyczący zmiany nazwy oraz zaktualizowania wskazań szczepionki Apexxnar. Jej nowa nazwa to Prevenar 20. U kogo może być zastosowana?
Niektóre dowody wskazują, że mikroplastik i nanoplastik przedostają się do żywności, głównie poprzez środowisko. Obecne dostępne dane nie wskazują jednak, aby mikroplastik i nanoplastik wykryte w żywności stanowiły zagrożenie dla zdrowia ludzi. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nieustannie monitoruje badania nad mikroplastikiem i nanoplastikiem w żywności oraz podejmuje kroki mające na celu rozwijanie wiedzy naukowej i zapewnienie bezpieczeństwa żywności.
EMA przyznała dotację inicjatywie Afrykańskiej Harmonizacji Regulacyjnej Leków (AMRH) Agencji Rozwoju Unii Afrykańskiej (AUDA-NEPAD) na wsparcie pilotażu mającego na celu przetestowanie procedur wspólnej kontynentalnej oceny leków w Afryce.
Komitet ds. Leków Ludzkich (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) na posiedzeniu w lipcu 2024 r. zalecił zatwierdzenie 14 leków. Wśród nich znajdują się m.in. leki stosowane w terapii zapalenia dróg żółciowych, płaskonabłonkowego raka przełyku czy zespołu suchego oka.
W okresie kilku tygodni do kilku lat po leczeniu hematologicznych nowotworów złośliwych z zastosowaniem terapii CAR-T skierowanej przeciwko BCMA lub CD19 zgłaszano występowanie wtórnych nowotworów złośliwych z limfocytów T, w tym nowotworów złośliwych z ekspresją chimerycznego receptora antygenowego (ang. chimeric antigen receptor, CAR).
Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiło się nowe zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych. Poniżej znajduje się przegląd najistotniejszych zmian dotyczących dostępu do produktów leczniczych w porównaniu z zestawieniami z poprzednich tygodni.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dot. TISSEEL Lyo, proszki i rozpuszczalniki do sporządzania kleju do tkanek. Czego dotyczy?
Jeżeli surowiec spełnia wymagania monografii szczegółowej Ph. Eur. Cannabis flos dla substancji przeznaczonej do przepisywania pacjentom jako lek recepturowy, należy zamieścić na etykiecie surowca farmaceutycznego, w punkcie „Zastosowanie” zapis: „Substancja roślinna jest przeznaczona do przepisywania pacjentom jako lek recepturowy do podawania drogą doustną” albo „Substancja roślinna jest przeznaczona do przepisywania pacjentom jako lek recepturowy do podawania drogą wziewną”.
W dniu 31 lipca 2024 r. kończy się okres przejściowy ustanowiony ustawą nowelizującą z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1375), dla wymagań jakie powinna spełniać zatrudniona przez wytwórcę lub importera Osoba Wykwalifikowana.
Akceptuję warunki korzystania ze strony i oświadczam, że jestem osobą uprawnioną do wystawiania recept lub prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
Rezygnuję z wejścia na stronę