Newsy

Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zakończył przegląd danych dotyczących Mysimby (naltrekson/bupropion), leku stosowanego w celu kontrolowania masy ciała u dorosłych z otyłością lub nadwagą. Przegląd wyniknął z obaw...

Produkty lecznicze terapii zaawansowanej tak zwane ATMP (Advanced Therapies Medicinal Products) to leki oparte na genach, komórkach lub tkankach. Tylko leki  zatwierdzone, to znaczy zarejestrowane do określonego stosowania przez EMA lub zatwierdzone...

Europejska Agencja Leków (EMA) i szefowie agencji leków (HMA) identyfikują wspólne wyzwania, cele i priorytety w pięcioletnich dokumentach strategicznych, aby nadać strategiczny kierunek pracom europejskiej sieci regulacyjnej ds. leków. Niedawno opublikowano nową strategię...

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opublikowała wykaz leków onkologicznych o ugruntowanej skuteczności. Utworzenie wykazu, to pierwszy etap procesu refundacyjnego. Przygotowany wykaz stanie się podstawą dalszych prac nad objęciem refundacją technologii...