Kody QR z ulotek leków pokierują bezpośrednio do materiałów edukacyjnych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w porozumieniu z Centrum e-Zdrowia wprowadził nową funkcjonalność w Rejestrze Produktów…
URPL
Lek Alofisel wycofany – jaki jest powód?
Dane z ostatniego badania wykazały, że Alofisel, lek stosowany w leczeniu złożonych przetok odbytu u dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna, nie…
Jakie zmiany wprowadzono w Suplemencie 11.6 do jedenastego wydania Farmakopei Europejskiej?
Pojawił się Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotyczący zmian wprowadzonych w Suplemencie 11.6 do 11….
Przyśpieszona procedura zatwierdzania zmian porejestracyjnych dla podmiotów odpowiedzialnych dotkniętych powodzią
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pojawił się komunikat Prezesa Urzędu dotyczący przyspieszonej procedury zatwierdzania zmian porejestracyjnych dla podmiotów odpowiedzialnych dotkniętych powodzią.
URPL: Reakcje anafilaktyczne po podaniu octanu glatirameru mogą wystąpić po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leków zawierających octan glatirameru. Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić w krótkim czasie po podaniu tej substancji, nawet po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia.
URPL: wyjaśnienie zmian na opakowaniu szczepionki przeciwko wściekliźnie
Firma Sanofi zmieniła metodę oznaczenia antygenów szczepionki. W związku z tym nastąpiła zmiana określenia zawartości antygenu wirusa wścieklizny w dawce produktu leczniczego VERORAB. Czy dawka pozostaje taka sama?
URPL: zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku stosowanego u pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leku zawierającego w składzie kwas obetycholowy. URPL zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych.
Zmiana nazwy szczepionki z Apexxnar na Prevenar 20
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pojawił się komunikat dotyczący zmiany nazwy oraz zaktualizowania wskazań szczepionki Apexxnar. Jej nowa nazwa to Prevenar 20. U kogo może być zastosowana?
URPL: Ryzyko wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego z limfocytów T – po jakich lekach?
W okresie kilku tygodni do kilku lat po leczeniu hematologicznych nowotworów złośliwych z zastosowaniem terapii CAR-T skierowanej przeciwko BCMA lub CD19 zgłaszano występowanie wtórnych nowotworów złośliwych z limfocytów T, w tym nowotworów złośliwych z ekspresją chimerycznego receptora antygenowego (ang. chimeric antigen receptor, CAR).
URPL w liczbach – ile wydano pozwoleń i decyzji?
Ukazał się „Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) za 2023 rok”, stanowiący sprawozdanie…
- 1
- 2