Innowacyjne leki, które EMA zatwierdziła w 2024 roku
W 2024 r. EMA dopuściła do obrotu 114 leków. Spośród nich 46 zawierało nową substancję czynną, która nigdy wcześniej nie…
Dopuszczenie do obrotu
Lek Alofisel wycofany – jaki jest powód?
Dane z ostatniego badania wykazały, że Alofisel, lek stosowany w leczeniu złożonych przetok odbytu u dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna, nie…
Znany plaster rozgrzewający wycofany z obrotu przez GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „Diclotica Thermal – uniwersalny plaster rozgrzewający”. Co było powodem tej decyzji?
EMA zatwierdziła 14 nowych leków
Komitet ds. Leków Ludzkich (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) na posiedzeniu w lipcu 2024 r. zalecił zatwierdzenie 14 leków. Wśród nich znajdują się m.in. leki stosowane w terapii zapalenia dróg żółciowych, płaskonabłonkowego raka przełyku czy zespołu suchego oka.
Nowa terapia genowa w leczeniu hemofilii B
EMA zaleciła wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) produktu Durveqtix (fidanakogen elaparwowek) do leczenia ciężkiej i średnio…
Produkty lecznicze zawierające kapronian hydroksyprogesteronu zostaną zawieszone na rynku UE
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA, PRAC, zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających kapronian 17-hydroksyprogesteronu (17-OHPC) w Unii Europejskiej (UE). Z przeglądu…
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi zalecił do zatwierdzenia osiem leków.
Na swoim posiedzeniu w kwietniu 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zalecił do zatwierdzenia osiem leków….