Projektowana regulacja jest konsekwencją wprowadzenia nowych badań do Programu profilaktyki raka szyjki macicy: HPV HR oraz cytologii na podłożu płynnym (LBC). Usunięcie z dniem 1 czerwca 2026 r. tzw. cytologii klasycznej porządkuje ścieżkę pacjentki w profilaktyce raka szyjki macicy – program profilaktyczny oparto na teście HPV HR u kobiet w wieku 25-64 lat.
Projekt rozporządzenia polega na usunięciu z wykazu świadczeń gwarantowanych cytologi klasycznej oraz badania mikroskopowego materiału z szyjki macicy. Zamiast tego, znajdzie się tam test HPV HR oraz cytologia płynna.
Dostępne rekomendacje, wytyczne kliniczne oraz doniesienia naukowe zalecają stosowanie testu HPV HR jako podstawowego badania przesiewowego w profilaktyce raka szyjki macicy w triage z LBC. W opinii ekspertów klinicznych test HPV HR powinien być stosowany w triage z LBC, która byłaby wykonywana w przypadku otrzymania dodatniego wyniku testu HPV HR.
Które kobiety kwalifikują się do wykonania badania HPV HR?
Badanie wykonuje się u kobiet w wieku od 25 do 64 lat:
1) po 36 miesiącach od ostatniego przesiewowego badania cytologicznego w ramach Programu profilaktyki raka szyjki macicy;
2) co 5 lat dla ujemnego wyniku testu HPV HR, bez czynników ryzyka w wywiadzie;
3) co 12 miesięcy dla kobiet obciążonych czynnikami ryzyka (zakażonych wirusem HIV, przyjmujących leki
immunosupresyjne);
4) po 12 miesiącach dla dodatniego wyniku testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowego wyniku w badaniu cytologicznym (LBC);
5) po 12 miesiącach dla pierwszego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem
testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC);
6) po 3 latach dla drugiego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR – w pierwszym badaniu wykonanym w poprzednich latach.
Z programu profilaktycznego wyłączone są kobiety z rozpoznaniem nowotworu złośliwego szyjki macicy i po zakończeniu kontroli onkologicznej (decyzję podejmuje lekarz prowadzący
leczenie onkologiczne)
Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 czerwca 2026 r. Jednocześnie wprowadzony będzie przepis przejściowy, zgodnie z którym materiał pobrany z szyjki macicy do przesiewowego badania cytologicznego przed dniem wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, bada się, nie dłużej niż do dnia 30 czerwca 2026 r., zgodnie z dotychczasowymi przepisami.
Uwagi do projektu można zgłaszać do 9 czerwca 2025 r.
źródło: Rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych