Decyzje urzędów polskich i międzynarodowych
Utrudnienia w dostępności leków stosowanych w terapii depresji i ADHD. Czy mamy wystarczająco antybiotyków?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przedstawił zestawienie wyników analiz dostępności produktów leczniczych. Informuje w nim m.in. o sytuacji produktów leczniczych z grupy...
Wykorzystanie sztucznej inteligencji w regulacji leków
Europejska Agencja Leków (EMA) i szefowie agencji leków (HMA) opublikowali ogólne zasady i zalecenia dla wszystkich pracowników europejskiej sieci organów regulacyjnych ds. leków (EMRN),...
Zlecenia EMA dotyczące metamizolu. Czy coś się zmienia?
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zalecił środki mające na celu...
Seria leku Vabysmo wycofana z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serię B1542B19 (termin ważności:...
Lek na ADHD wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu i zakazie...
FDA zatwierdziło pierwsze urządzenie umożliwiające automatyczne dawkowanie insuliny dla osób z cukrzycą typu 2
26 sierpnia 2024 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA)...
Utrudnienia w dostępności do szczepionki „3 w 1” przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi
Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej...
Eptifab wycofany ze względu na błąd w ulotce
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu roztwór do wstrzykiwań Eptifab...
URPL: Reakcje anafilaktyczne po podaniu octanu glatirameru mogą wystąpić po upływie miesięcy lub lat od rozpoczęcia leczenia
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów...
Lek na objawy przeziębienia wycofany – nie spełnia norm jakościowych
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał trzy serie leku GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum...
Utrudnienia w dostępności do leku stosowanego przez pacjentów z chorobą Parkinsona
W najnowszym zestawieniu analiz dostępności produktów leczniczych przygotowanym przez Główny...
Lek na osteoporozę wstrzymany w obrocie – decyzja GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całego kraju obrót lekiem...
EMA uruchomiła program pilotażowy mający wesprzeć rozwój sierocych wyrobów medycznych w UE
Program pilotażowy oferuje bezpłatne porady od paneli ekspertów ds. wyrobów...
URPL: wyjaśnienie zmian na opakowaniu szczepionki przeciwko wściekliźnie
Firma Sanofi zmieniła metodę oznaczenia antygenów szczepionki. W związku z...