Box

WHO: pierwsze w historii raporty dotyczące metod leczenia zakażeń grzybiczych

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała dziś pierwsze raporty dotyczące krytycznego braku leków i narzędzi diagnostycznych do wykrywania inwazyjnych chorób grzybiczych. Raporty te wskazują na pilną potrzebę innowacyjnych prac badawczo-rozwojowych w celu zniwelowania tych niedoborów. Choroby grzybicze stanowią coraz poważniejszy problem zdrowia publicznego, a powszechne infekcje – takie jak Candida, która powoduje pleśniawki jamy ustnej i pochwy – stają się coraz bardziej...

Box

Branża: Farmacja

Pakiet farmaceutyczny – nowa wizja dostępu do leków?

Pakiet farmaceutyczny to projekt zaproponowany przez Komisję Europejską. Prace nad nim trwają od kwietnia 2023 r. Celem była nowelizacja prawa farmaceutycznego, co miałoby zapewnić lepszy dostęp do leków. Czy inicjatywa okazuje się słuszna? Nowa strategia farmaceutyczna dla Europy miała przygotować europejski przemysł farmaceutyczny na przyszłość i uczynić go konkurencyjnym. Dyrektywa i rozporządzenie, czyli „pakiet farmaceutyczny” mają...

Box

Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA

Werdykt EMA w sprawie leku Mysimba

Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zakończył przegląd danych dotyczących Mysimby (naltrekson/bupropion), leku stosowanego w celu kontrolowania masy ciała u dorosłych z otyłością lub nadwagą. Przegląd wyniknął z obaw o potencjalne długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe związane z tym lekiem. Mysimba to lek stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami, aby pomóc kontrolować wagę u dorosłych,...

Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA

Decyzje urzędów polskich i międzynarodowych

Werdykt EMA w sprawie leku Mysimba

Komitet ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) EMA zakończył przegląd danych dotyczących Mysimby (naltrekson/bupropion), leku stosowanego w celu kontrolowania masy ciała...

Niezatwierdzone produkty lecznicze terapii zaawansowanej stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia – ostrzeżenie EMA i HMA

Produkty lecznicze terapii zaawansowanej tak zwane ATMP (Advanced Therapies Medicinal Products) to leki oparte na genach, komórkach lub tkankach. Tylko leki zatwierdzone,...