Wzmocnienie łańcucha dostaw immunoglobulin anty-D
EMA wydała zalecenia mające na celu rozwiązanie problemów w łańcuchu dostaw immunoglobulin anty-D. Leki te są obecnie jedynym dostępnym leczeniem…
Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA
Oksybutyrat sodu pod lupą EMA – leczy uzależnienie od alkoholu czy jest nadużywany?
Lek ten jest zatwierdzony w niektórych krajach UE do leczenia uzależnienia od alkoholu. W trakcie zatwierdzania we Francji leku generycznego,…
FDA: wstrzymanie badań klinicznych. Możliwy wyciek poufnych danych?
Na stronie FDA pojawił się komunikat informujący o wstrzymaniu nowych badań klinicznych, w ramach których eksportowane są komórki Amerykanów do…
Nowa terapia komórkami macierzystymi w leczeniu pacjentów z nowotworami krwi
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) dla leku Zemcelpro, w celu leczenia dorosłych pacjentów z…
EMA warunkowo dopuszcza do obrotu pierwszą terapię bliznowacenia wątroby
EMA zaleciła udzielenie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) dla preparatu Rezdiffra (resmeritom) w leczeniu dorosłych ze…
Elvanse – kolejne zamieszanie
Od stycznia w aptekach pojawił się nowy lek – Elvanse. Pierwotnie do jego wykupienia wymagane były recepty Rpz., jednak od…
Choroba oczu jako bardzo rzadkie powikłanie stosowania analogów GLP-1
Komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył przegląd danych dotyczących możliwości zwiększonego ryzyka wystąpienia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)…
EMA: Badania kliniczne powinny odbywać się także z udziałem kobiet w ciąży
EMA opublikowała projekt nowych wytycznych zawierających zalecenia dotyczące sposobu włączania i wyłączania z badań kobiet w ciąży i karmiących piersią….
Co dalej z osobą wykwalifikowaną? Konkretne propozycje GIF i milczenie NRA
23. maja 2025 do konsultacji publicznych skierowano projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne. Budzi on spore kontrowersje w środowisku, ponieważ zakłada…
Produkt z winblastyną wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju lek VBLAAST 10, VINBLASTINE, roztwór do wstrzykiwań, fiolka 10 mg/10 ml. Powodem…