Wszystkie wpisy

URPL: zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku stosowanego u pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leku zawierającego w składzie kwas obetycholowy. URPL zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych.

FDA o mikroplastiku w żywności

Niektóre dowody wskazują, że mikroplastik i nanoplastik przedostają się do żywności, głównie poprzez środowisko. Obecne dostępne dane nie wskazują jednak, aby mikroplastik i nanoplastik wykryte w żywności stanowiły zagrożenie dla zdrowia ludzi. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nieustannie monitoruje badania nad mikroplastikiem i nanoplastikiem w żywności oraz podejmuje kroki mające na celu rozwijanie wiedzy naukowej i zapewnienie bezpieczeństwa żywności.

Teleradioterapia z użyciem nowatorskiego urządzenia ZAP-X jako świadczenie gwarantowane? Stanowisko Rady Przejrzystości

Na stronie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji pojawiło się stanowisko Rady Przejrzystości w sprawie zasadności kwalifikacji świadczenia Teleradioterapia stereotaktyczna żyroskopowa (TSZ) z wykorzystaniem nowatorskiego urządzenia ZAP-X jako świadczenia gwarantowanego. Rada Przejrzystości uznała kwalifikację za zasadną. Co wyróżnia nowe urządzenie?