GIF informuje o nieprawidłowościach w działaniu inhalatora Airbufo Forspiro serii NT8938, wielkość opakowania 2 inhalatory x 60 dawek.
Ostrzeżenie dotyczy Airbufo Forspiro (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus),
160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, podzielony
Główną przyczyną jest niepełne ukształtowanie szyny prowadzącej przedni element z tworzywa sztucznego, tzw. “górnej obudowy”, która jest elementem inhalatora. Szyna prowadząca zapewnia, że podczas pracy inhalatora tak zwane „plastikowe złącze” powoduje dalszy transport blistra w celu uwolnienia dawki leku.
Wadę można wykryć wizualnie, usłyszeć i wyczuć natychmiast przy pierwszym użyciu, ponieważ sposób użycia opisany w ulotce informacyjnej dla pacjenta w punkcie – “Instrukcja stosowania” nie działa w przypadku inhalatorów z uszkodzonym plastikowym elementem.
Jeśli inhalator jest uszkodzony, jego aktywacja może być przeprowadzona bez żadnego oporu lub użycia siły, a zatem wyraźnie różni się od inhalatora w stanie nieuszkodzonym, w którym do aktywacji potrzebne jest użycie siły. W rezultacie pasek folii pozostaje nieruchomy z powodu nie do końca uformowanej szyny
prowadzącej. W związku z tym nie słychać kliknięcia podczas otwierania i przesuwania białej dźwigni, a mechanizm transportowy nie może ustawić nowej dawki (patrz ilustracja poniżej), wyświetlacz pozostałych dawek pozostaje w pozycji początkowej na “60” (zamiast zmienić się do pozycji “59”).
Jeśli wystąpią wyżej wymienione usterki, inhalator nie jest gotowy do użycia. Nie można podać żadnej dawki. Jeśli natomiast funkcjonalność zostanie potwierdzona przy pierwszym użyciu, inhalator może być używany w pełni bez wahania.
źródło: GIF
