FDA przyspiesza rejestrację repotrektynibu u dorosłych i dzieci z guzami litymi z dodatnim wynikiem fuzji genu NTRK
Agencja ds. Żywności i Leków przyznała przyspieszoną zgodę na rejestrację repotrektynibu dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i…
Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA
EMA rozpoczęła kontrolę leków zawierających metamizol
EMA rozpoczęła ocenę leków zawierających metamizol jako środek przeciwbólowy w związku z obawami, że stosowane środki minimalizujące znane ryzyko agranulocytozy…
FDA zatwierdziła nowy lek do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych
FDA zatwierdziła Iqirvo (elafibranor) tabletki doustne do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) w skojarzeniu z kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) u dorosłych,…
Prezes URPL wydaje komunikat odnośnie zawartości suplementu 11.5 do 11 wydania Farmakopei Europejskiej
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 11 czerwca 2024 roku w sprawie zawartości…
URPL wydał komunikat odnoście Programu Zapobiegania Ciąży
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pojawił się komunikat mający na celu przypomnienie środków minimalizacji…
FDA zatwierdziła nową szczepionkę przeciwko RSV
31 maja 2024 r. FDA zatwierdziła mRESVIA (szczepionkę przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego) do zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych (LRTD)…
Nowa terapia genowa w leczeniu hemofilii B
EMA zaleciła wydanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) produktu Durveqtix (fidanakogen elaparwowek) do leczenia ciężkiej i średnio…
FDA wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie nowych leków w terapii drobnokomórkowego raka płuc oraz chłoniaka grudkowatego
FDA wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie tarlatamabu oraz lisokabtagenu maraleucelu. FDA przyznała przyspieszoną zgodę na stosowanie tarlatamabu-dlle (Imdelltra, Amgen, Inc.)…
Latanoprost i pankreatyna – zwiększona dostępność
Główny Inspektorat Farmaceutyczny co tydzień opracowuje dla Naczelnej Izby Lekarskiej i Naczelnej Izby Aptekarskiej zestawienie wyników analizy dostępności produktów leczniczych,…
Ostrzeżenie WHO przed sfałszowanym glikolem propylenowym
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), w dniu 12 kwietnia 2024 r. opublikowała ostrzeżenie odnoszące się do sfałszowanego GLIKOLU PROPYLENOWEGO DOW USP/EP…