MZ: Nie prowadzimy rejestru ciąż

Na stronie Ministerstwa Zdrowia pojawił się komunikat informujący o tym, że System Informacji Medycznej (SIM) zawiera informacje służące wyłącznie zapewnieniu bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentom/pacjentkom. Ministerstwo Zdrowia nie prowadzi rejestru ciąż.

EMA uruchomiła program pilotażowy mający wesprzeć rozwój sierocych wyrobów medycznych w UE

Program pilotażowy oferuje bezpłatne porady od paneli ekspertów ds. wyrobów medycznych wybranym producentom i jednostkom notyfikowanym na temat statusu sierocego wyrobu i danych potrzebnych do jego oceny klinicznej. Chociaż program pilotażowy ma obecnie trwać do końca 2025 r., jego celem jest ustanowienie długoterminowego procesu wsparcia dla sierocych wyrobów medycznych.

URPL: zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku stosowanego u pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych

Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leku zawierającego w składzie kwas obetycholowy. URPL zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych.