Komitet ds. Leków Ludzkich (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) na posiedzeniu w lipcu 2024 r. zalecił zatwierdzenie 14 leków. Wśród nich znajdują się m.in. leki stosowane w terapii zapalenia dróg żółciowych, płaskonabłonkowego raka przełyku czy w zespole suchego oka.
Na lipcowej liście leków dopuszczonych do obrotu znajdują się:
- Anzupgo (delgocitinib) – przeznaczony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego wyprysku rąk u osób dorosłych, u których miejscowe kortykosteroidy są niewystarczające lub niewłaściwe.
- Iqrivo (elafibranor) – warunkowo dopuszczony do obrotu do leczenia pierwotnego zapalenia dróg żółciowych, przewlekłej i postępującej choroby autoimmunologicznej, która może powodować uszkodzenie wątroby.
- Kayfanda (odevixibat) – otrzymał pozytywną opinię w wyjątkowych okolicznościach w leczeniu świądu cholestatycznego u pacjentów z zespołem Alagille’a, rzadką, zagrażającą życiu chorobą genetyczną o szerokim spektrum objawów klinicznych dotyczących wątroby, serca, szkieletu, oczu, skóry, ośrodkowego układu nerwowego, nerek i rysów twarzy.
- Loqtorzi (toripalimab) – stosowany w leczeniu raka nosogardła i płaskonabłonkowego raka przełyku.
- Vevizye (cyklosporyna) – przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią zespołu suchego oka, u których nie nastąpiła poprawa pomimo leczenia preparatami nawilżającymi.
- Vyloy (zolbetuximab) – dopuszczony do obrotu w leczeniu gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, raka żołądka.
- Yuvanci (macitentan/tadalafil) – w leczeniu nadciśnienia płucnego, przewlekłej i postępującej choroby małych tętnic płucnych, charakteryzującej się proliferacją i przebudową naczyń.
- Axitnib Accord (axitnib) – lek generyczny stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym.
Na liście znalazły się również leki biopodobne:
- Eksunbi (ustekinumab) i Fymskina (ustekinumab) w leczeniu łuszczycy plackowatej, łuszczycy plackowatej u dzieci, łuszczycowego zapalenia stawów, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
- Ituxredi (rytuksymab) stosowany w leczeniu chłoniaka nieziarniczego, przewlekłej białaczki limfocytowej, reumatoidalnego zapalenia stawów, ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń i mikroskopowego zapalenia naczyń oraz pęcherzycy zwykłej.
- Otulfi (ustekinumab) stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej, łuszczycy plackowatej u dzieci, łuszczycowego zapalenia stawów i choroby Leśniowskiego-Crohna.
- Ranibizumab Midas (ranibizumab) stosowany w leczeniu neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, upośledzenia wzroku spowodowanego obrzękiem plamki cukrzycowej, proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, upośledzenia wzroku spowodowanego obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki oraz upośledzenia wzroku spowodowanego neowaskularyzacją naczyniówkową.
- Tuznue (trastuzumab) stosowany w leczeniu raka piersi i żołądka.
źródło: European Medicines Agency
