Yorvipath - HCP NEWS

Branża: Farmacja

Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował raport dotyczący aktualnej dostępności lekowej. Dostawa produktu leczniczego z substancją clobasamum, w dawce 10 mg po 20 tabl., zadeklarowana na bieżący miesiąc została przyjęta na stan hurtowni farmaceutycznej i będzie podlegała dalszej dystrybucji. Dostępność leku dla pacjentów ulegnie poprawie. Dostępność roztworu do wstrzykiwań z substancją adrenalinum w dawce 300 µg/0,3 ml, 1 amp.-strzyk. 1...

Box

Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA

Ryzyko myśli samobójczych, a finasteryd i dutasteryd – EMA

Myśli samobójcze potwierdzone jako efekt uboczny tabletek finasterydu. Nie znaleziono bezpośredniego związku z dutasterydem. Po przeprowadzeniu ogólnounijnego przeglądu dostępnych danych na temat leków finasterydowych i dutasterydowych, komitet ds. bezpieczeństwa EMA (PRAC), potwierdził myśli samobójcze jako działanie niepożądane tabletek finasterydu 1 i 5 mg. Częstotliwość występowania działania niepożądanego jest nieznana, co oznacza, że nie można jej...

Box

Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA

EMA przygląda się szczepionce Ixchiq

Komitet ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków rozpoczął przegląd danych dotyczących szczepionki Ixchiq w związku z doniesieniami o poważnych skutkach ubocznych u osób starszych. Ixchiq to szczepionka zapewniająca ochronę przed wirusem Chikungunya, dostępna dla osób w wieku 12 lat i starszych. Wirus Chikungunya występuje głównie w regionach tropikalnych oraz subtropikalnych. Przenoszony jest przez komary i może...

FDA zatwierdziła nowy lek na niedoczynność przytarczyc

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zastrzyk Yorvipath (palopegteriparatide) do stosowania podskórnego u dorosłych z niedoczynnością przytarczyc.