Pacjenci z chorobami rzadkimi lub nowotworowymi mogą otrzymać wsparcie finansowe z Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych (RDTL). Kto może skorzystać z takiej formy pomocy? Które leki są brane pod uwagę?
Czym jest RDTL?
W ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) możliwe jest finansowanie leczenia lekami niefinansowanymi ze środków publicznych w danym wskazaniu u pacjentów, u których w toku dotychczasowego leczenia zostały wykorzystane wszystkie dostępne metody leczenia finansowane ze środków publicznych w danym wskazaniu. Ponadto w ramach procedury RDTL mogą, z zastrzeżeniem wcześniejszego wykorzystania dostępnych terapii, być finansowane produkty lecznicze stosowane w ramach terapii wdrażanych w trybie pilnym.
Jak długo można korzystać z RDTL?
Zgoda na pokrycie kosztów leczenia w ramach procedury RDTL może obejmować maksymalnie trzy miesiące lub trzy cykle leczenia, z możliwością kontynuacji leczenia w przypadku potwierdzonej skuteczności leczenia danym lekiem.
Kto może uzyskać finansowanie w ramach RDTL?
Podanie leku finansowanego w ramach RDTL możliwe jest w przypadku gdy:
- istnieje uzasadniona i wynikająca ze wskazań aktualnej wiedzy medycznej potrzeba zastosowania u świadczeniobiorcy leku, który nie jest finansowany ze środków publicznych w danym wskazaniu,
- podanie leku jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia świadczeniobiorcy we wskazaniu występującym u pacjenta,
- zostały wyczerpane u danego świadczeniobiorcy wszystkie możliwe do zastosowania w tym wskazaniu dostępne technologie medyczne finansowane ze środków publicznych,
- świadczeniodawca uzyskał pozytywną opinię konsultanta krajowego lub konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie medycyny odpowiedniej ze względu na chorobę lub problem zdrowotny świadczeniobiorcy, która powinna zawierać ocenę zasadności zastosowania tego produktu leczniczego u danego świadczeniobiorcy,
- finansowanie dotyczy wyłącznie leku, który jest dopuszczony do obrotu zgodnie z art. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne lub pozostaje w obrocie na podstawie art. 29 ust. 5 lub 6 tej ustawy oraz jest dostępny na rynku.
Powyższe przesłanki musza być spełnione łącznie.
Kto może ubiegać się o zgodę na pokrycie kosztów leku w ramach procedury RDTL?
Zgodę na pokrycie kosztów leku w ramach procedury RDTL mogą uzyskać szpitale III stopnia, szpitale ogólnopolskie, szpitale onkologiczne, szpitale pediatryczne oraz szpitale pulmonologiczne.
Które leki są wyłączone z RDTL?
Ministerstwo Zdrowia cyklicznie publikuję listę leków, które nie mogą być finansowane w ramach RTDL w danym wskazaniu.
Są to leki, dla których:
- podmiot odpowiedzialny nie złożył wniosku o objęcie refundacją,
- wydana została negatywna rekomendacja Prezesa AOTMiT,
- wydano negatywną decyzję w ramach postępowania o objęcie refundacją.
Aktualna lista znajduje się tutaj: https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-produktow-leczniczych-niepodlegajacych-finansowaniu-w-ramach-procedury-ratunkowego-dostepu-do-technologii-lekowych20
Jednocześnie Minister Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych przed dniem obowiązywania właściwego wykazu, mają prawo do kontynuacji leczenia pod warunkiem udowodnienia skuteczności dotychczasowego leczenia. Informacja o kontynuacji leczenia powinna zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego lokalnego oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia.
źródło:
https://rdtl.org.pl/ogolne-informacje-nt-rdtl
