Wycofywanie plastikowych strzykawek wyprodukowanych w Chinach
FDA ogłosiła, że firma Sol-Millennium Medical Inc. rozpoczęła wycofywanie produktów, których to dotyczy, w tym nieautoryzowanych plastikowych strzykawek wyprodukowanych w…
Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA
Konsultacje społeczne w sprawie norm prawnych dotyczących prekursorów narkotykowych – już uruchomione
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o uruchomieniu unijnych konsultacji społecznych dotyczących norm prawnych związanych z prekursorami narkotykowymi. Celem przedmiotowych konsultacji jest…
Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi zalecił do zatwierdzenia osiem leków.
Na swoim posiedzeniu w kwietniu 2024 r. Komitet EMA ds. leków stosowanych u ludzi (CHMP) zalecił do zatwierdzenia osiem leków….
Nowy wariant (JN.1) wirusa Covid-19. Zalecana aktualizacja szczepionek
Grupa zadaniowa ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) EMA zaleciła aktualizację szczepionek przeciwko Covid-19 tak, aby były ukierunkowane na nowy wariant SARS-CoV-2…
GIF: Serializacja produktów leczniczych w przypadku zmiany ich kategorii dostępności
Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/161 ma zastosowanie wyłącznie do produktów leczniczych wydawanych na receptę (z…
FDA zatwierdza nowe leczenie niepowikłanych infekcji dróg moczowych
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła tabletki Pivya (pivmecillinam) do leczenia dorosłych kobiet z niepowikłanymi zakażeniami dróg moczowych (UTI)…
ZSMOPL – nowa funkcjonalność pobierania stanów magazynowych dla zapotrzebowań
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczym udostępniona została funkcjonalność pobierania stanów magazynowych dla produktów…
Nowe zalecania EMA mają wzmocnić łańcuch dostaw leków krytycznych
EMA opublikowała szereg zaleceń mających na celu usunięcie słabych punktów w produkcji i dostarczaniu leków znajdujących się na unijnym wykazie…
Nowa postać tocilizumabu – pacjent z RZS rzadziej odwiedzi szpital
Na nowej liście refundacyjnej, która obowiązuje od 1 kwietnia, znajdują się m.in. nowe formuły leków biologicznych dla pacjentów z reumatoidalnym…