Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała dziś pierwsze raporty dotyczące krytycznego braku leków i narzędzi diagnostycznych do wykrywania inwazyjnych chorób grzybiczych. Raporty te wskazują na pilną potrzebę innowacyjnych prac badawczo-rozwojowych w celu zniwelowania tych niedoborów.
Choroby grzybicze stanowią coraz poważniejszy problem zdrowia publicznego, a powszechne infekcje – takie jak Candida, która powoduje pleśniawki jamy ustnej i pochwy – stają się coraz bardziej oporne na leczenie. Infekcje te dotykają także ciężko chorych pacjentów i osoby z osłabionym układem odpornościowym.
„Inwazyjne zakażenia grzybicze zagrażają życiu najbardziej narażonych, ale krajom brakuje metod leczenia potrzebnych do ratowania życia” — powiedziała dr Yukiko Nakatani, tymczasowa zastępczyni dyrektora generalnego WHO ds. oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Grzyby znajdujące się w najwyższej kategorii „priorytet krytyczny” na liście priorytetowych patogenów grzybowych WHO (FPPL) są śmiertelne, a wskaźniki śmiertelności sięgają nawet 88%. Postęp w leczeniu oznacza, że więcej osób prawdopodobnie będzie żyło z chorobami o obniżonej odporności, co może również oznaczać wzrost liczby przypadków inwazyjnych chorób grzybiczych. Jest to złożone wyzwanie do opanowania ze względu na brak dostępu do narzędzi diagnostycznych, ograniczoną dostępność leków przeciwgrzybiczych oraz powolny i złożony proces badawczo-rozwojowy nowych metod leczenia.
Raport WHO na temat leków przeciwgrzybiczych podkreśla, że w ciągu ostatniej dekady organy regulacyjne w Stanach Zjednoczonych Ameryki, Unii Europejskiej i Chinach zatwierdziły tylko cztery nowe leki przeciwgrzybicze. Obecnie dziewięć leków przeciwgrzybiczych znajduje się w fazie rozwoju klinicznego w celu stosowania przeciwko najbardziej zagrażającym zdrowiu grzybom.
Jednak tylko trzech kandydatów znajduje się w fazie 3, ostatnim etapie rozwoju klinicznego, co oznacza, że w ciągu najbliższej dekady spodziewanych jest niewiele zatwierdzeń. Dwadzieścia dwa leki znajdują się w fazie rozwoju przedklinicznego, co jest liczbą niewystarczającą do zasilenia kanału badań klinicznych, biorąc pod uwagę wskaźniki rezygnacji, ryzyka i wyzwania związane z wcześniejszymi etapami rozwoju.
Problemy z obecnymi metodami leczenia przeciwgrzybiczego obejmują poważne skutki uboczne, częste interakcje między lekami, ograniczone formy dawkowania i konieczność dłuższego pobytu w szpitalu. Raport podkreśla pilną potrzebę bezpieczniejszych leków przeciwgrzybiczych.
Potrzebne są również leki przeciwgrzybicze, które działają przeciwko szerokiej gamie poważnych infekcji wywołanych przez grzybicze patogeny priorytetowe. Niewiele także badań klinicznych bada dawkowanie pediatryczne i formuły odpowiednie do wieku dzieci.
Istnieje również wiele wyzwań związanych z i diagnostyką przeciwgrzybiczą. Dostępne testy działają tylko w przypadku ograniczonego zakresu grzybów, są niewystarczająco dokładne i uzyskanie wyników zajmuje dużo czasu.
Pracownicy służby zdrowia często nie mają wystarczającej wiedzy na temat zakażeń grzybiczych, a także wpływu grzybów, które stają się bardziej oporne na leczenie, co skutkuje ograniczoną zdolnością do przeprowadzania testów potrzebnych do określenia właściwego leczenia. WHO wzywa do wzmocnienia globalnej odpowiedzi na inwazyjne choroby grzybowe i oporność na leki przeciwgrzybicze, a także opracowuje plan wdrożenia dla FPPL.
źródło: WHO
