W związku z oczekiwaniami krajowego rynku farmaceutycznego, jak również publikacją drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych, Minister Zdrowia podjął prace nad aktualizacją Krajowej Listy Leków Krytycznych opublikowanej w dniu 20 grudnia 2024 r., której celem jest uwzględnienie kolejnych substancji czynnych, których braki mogłyby negatywnie wpłynąć na terapie polskich pacjentów i stanowić poważne wyzwania dla systemu opieki zdrowotnej.
Podczas przygotowywania aktualizacji przedmiotowej listy uwzględniono substancje czynne, które znalazły się w drugiej edycji Europejskiej Listy Leków Krytycznych opublikowanej 16 grudnia 2024 r. oraz propozycje substancji czynnych, które zostały zgłoszone m.in.: przez Konsultantów Krajowych w ochronie zdrowia, Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz resortów i innych organów/instytucji uczestniczących w funkcjonowaniu krajowego rynku farmaceutycznego.
Analogicznie jak przy tworzeniu pierwszej Krajowej Listy Leków Krytycznych przyjęto kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych, m. in.: dostosowane do krajowych schematów leczenia, dostępności produktów leczniczych na rynku polskim, jak również średni miesięczny wolumen sprzedaży i informacje o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC. Uwzględniono także ocenę krytyczności pod względem klinicznym dokonaną przez Konsultantów Krajowych w ochronie zdrowia (z uwzględnieniem ilości dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów), opinie Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uwzględniającą miejsca wytwarzania.
W związku z powyższym Minister Zdrowia zwraca się z uprzejmą prośbą o przesyłanie uwag i opinii do przedstawionego projektu listy substancji czynnych, rozszerzającej zakres Krajowej Listy Leków Krytycznych, wyłącznie na adres skrzynki pocztowej: uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl w terminie do 8 lipca br. Uwagi zgłoszone po terminie nie będą uwzględniane.
Zobacz też:
Lista znajduje się tutaj: https://www.gov.pl/web/zdrowie/informacja-w-sprawie-aktualizacji-krajowej-listy-lekow-krytycznych
źródło: Ministerstwo Zdrowia
