Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktów oferowanych do ogólnodostępnej sprzedaży na stronach internetowych pod nazwą: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”.
Produkty te spełniają wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako produkt leczniczy.
Prezentacja produktów: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe” sugerują działanie lecznicze. Opisy ww. produktów wskazują, że posiadają one właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub mogą być podawane w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.
W związku z tym przedmiotowe produkty powinny posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Ww. produkty nie zostały dopuszczone do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowią one zatem produkty lecznicze niedopuszczone do obrotu, które jednak zostały do tego obrotu wprowadzone i są oferowane do sprzedaży ogólnodostępnej.
Decyzji o wycofaniu z obrotu ww. produktów nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.
źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny