Ukazał się „Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) za 2023 rok”, stanowiący sprawozdanie roczne z działalności.
Raport Roczny obejmuje informacje podsumowujące roczną działalność statutową Urzędu w obszarach rejestracji produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych. Opracowanie uwzględnia także dane dotyczące inspekcji badań klinicznych produktów leczniczych (w tym weterynaryjnych produktów leczniczych) i wyrobów medycznych oraz kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (w tym weterynaryjnych produktów leczniczych), wydawania Farmakopei Polskiej, a także prowadzonych przez Urząd działań w zakresie współpracy międzynarodowej. Ponadto w Raporcie zawarte są informacje dotyczące kwestii finansowych, kadrowych, organizacyjnych oraz administracyjnych Urzędu, jak również realizowanych działań informacyjnych Urzędu, w tym w ramach Kampanii „Lek Bezpieczny”, która ma na celu propagowanie wiedzy wśród dorosłych i dzieci na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania produktów leczniczych.
Jak więc wyglądają działania URPL w liczbach?
- pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych: 67,
- zmiany porejestracyjne: 3343,
- zgłoszenia pojedynczych przypadków niepożądanych działań produktów leczniczych: 22,
- liczba wydanych pozwoleń w obrębie badań klinicznych: 67,
- inspekcje badań klinicznych: 1,
- liczba prowadzonych postępowań dotyczących incydentów medycznych: 6395.
Szczegółowy raport można znaleźć tutaj: https://urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-25062024-r-w-sprawie-raportu-rocznego-prezesa-urz%C4%99du-rejestracji
źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
