Seria leku Vabysmo wycofana z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu serię B1542B19 (termin ważności: 06.2026) leku Vabysmo (Farycymab), 120 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, opakowanie 1 fiol. 0,24 ml (+1 igła), GTIN 07613326050708.
Decyzje
FDA zatwierdziło pierwsze urządzenie umożliwiające automatyczne dawkowanie insuliny dla osób z cukrzycą typu 2
26 sierpnia 2024 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozszerzyła wskazania technologii Insulet SmartAdjust – interoperacyjnego zautomatyzowanego systemu kontroli glikemii. Do tej pory wykorzystywana była w leczeniu cukrzycy typu 1 u osób w wieku dwóch lat i starszych. FDA rozszerzyła wskazania o osoby leczone na cukrzycę typu 2 w wieku min. 18 lat.
URPL w liczbach – ile wydano pozwoleń i decyzji?
Ukazał się „Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) za 2023 rok”, stanowiący sprawozdanie…