Nowelizacja

Inne

Pacjenci z chorobą Alzheimera rozpoczną leczenie Leqembi w domu – decyzja FDA

FDA zatwierdziła nowy sposób rozpoczynania leczenia Leqembi w chorobie Alzheimera Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy schemat dawkowania początkowego podskórnej postaci leku Leqembi (lecanemab-irmb), stosowanego w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera. Dotychczas terapię można było rozpoczynać wyłącznie od dożylnych infuzji, z możliwością przejścia na leczenie podtrzymujące podawane dożylnie lub podskórnie po...

Decyzje GIF/URPL/EMA/FDA

Zakaz wprowadzania do obrotu Risperidone Teva – Teva B.V.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał trzy decyzje zakazujące wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Risperidone Teva o mocach 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Zakaz obejmuje wszystkie serie produktów, a decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Rozstrzygnięcie jest następstwem wcześniejszego wstrzymania obrotu oraz długotrwałego postępowania wyjaśniającego dotyczącego niespełnienia wymagań jakościowych. Produkty objęte decyzjami...

Box

Branża: Farmacja

Indywidualna praktyka zawodowa farmaceutów? Zdecydowanie tak, ale pod warunkiem wprowadzenia kompleksowych zmian prawnych

3 lipca 2026 r. Ministerstwo Zdrowia zwróciło się do Naczelnej Izby Aptekarskiej oraz kilkunastu innych organizacji z prośbą o opinię w dwóch sprawach: wprowadzenia do prawa instytucji praktyki zawodowej farmaceuty (w tym praktyki indywidualnej i grupowej) oraz modelu finansowania opieki farmaceutycznej. Swoje stanowisko do NIA przekazał mgr farm. Piotr Guzy. Przedstawiamy najważniejsze punkty jego opinii....