FDA zatwierdziła nowy lek na niedoczynność przytarczyc
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zastrzyk Yorvipath (palopegteriparatide) do stosowania podskórnego u dorosłych z niedoczynnością przytarczyc.
Lek
URPL: zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku stosowanego u pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych
Na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) pojawił się komunikat dotyczący leku zawierającego w składzie kwas obetycholowy. URPL zalecenie cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w Unii Europejskiej z powodu niepotwierdzonych korzyści klinicznych.
FDA rozszerza zatwierdzenie terapii genowej u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a
Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła zatwierdzenie leku Elevidys, terapii genowej stosowanej w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u osób…
FDA zatwierdziła nowy lek do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych
FDA zatwierdziła Iqirvo (elafibranor) tabletki doustne do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) w skojarzeniu z kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) u dorosłych,…