EMA zatwierdza 10 nowych leków!

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków na posiedzeniu w czerwcu 2024 r. zalecił zatwierdzenie dziesięciu leków.

  1. Balversa (erdafitinib) w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, nowotworem pęcherza moczowego i układu moczowego.
  2. Eurneffy (epinefryna) do doraźnego leczenia reakcji alergicznych.
  3. mResevia (szczepionka mRNA przeciwko wirusowi RSV).
  4. Ordspono (odronekstamab) w leczeniu chłoniaka grudkowego i chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.
  5. Piasky (krowalimab) w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii.
  6. Tauvid (flortaucipir) przeznaczony do obrazowania mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u dorosłych pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych, u których przeprowadzana jest ocena pod kątem choroby Alzheimera.
  7. Winrevair (sotatercept) w celu leczenia dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym płucnym.
  8. Steqema (ustekinumab) przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanie lub ciężko aktywną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, łuszczycą plackowatą, łuszczycą plackowatą u dzieci i łuszczycowym zapaleniem stawów.
  9. Enzalutamid Viatris (enzalutamid) stosowany w leczeniu raka prostaty.
  10. Nilotinib Accord (nilotynib) do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej z dodatnim chromosomem Philadelphia.

źródło: EMA