Minister Zdrowia poinformowała, iż dokonała zmiany wskazań objętych refundacją dla doustnych leków zawierających substancję czynną haloperidol. Od 1 kwietnia 2025 r. leki zawierające haloperidol będą objęte finansowaniem w następującym zakresie wskazań:
Tym samym od 1 kwietnia 2025 r. refundacją nie będzie objęte – dla tych leków, wskazanie pn. We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
Po analizie dokumentów Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) refundowanych doustnych leków z tą substancją czynną Minister Zdrowia stwierdziła, iż zakresy wskazań pokrywają się, co może stanowić problem przy ustaleniu właściwego poziomu odpłatności. Od 1 kwietnia 2025 r. zakres wskazań refundacyjnych dla doustnych leków zawierających haloperidol będzie zatem analogiczny jak dla refundowanego leku w postaci pozajelitowej. Zmiana została poparta opiniami Konsultantów krajowych w dziedzinach Psychiatrii, Psychiatrii Dzieci i młodzieży oraz Neurologii.
Jednocześnie Minister Zdrowia przypomina, iż od wejścia w życie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm.) wskazanie kliniczne pn. Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe powinno być rozumiane jako odpowiadające kodom z Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych – rewizja 10 (ICD-10) z zakresu od F00 do F99. W przypadku leków objętych finasowaniem w przedmiotowym wskazaniu – w odniesieniu do kwestii refundacji, nie znajdują ograniczenia zawarte w treści poszczególnych dokumentów ChPL.
źródło: Ministerstwo Zdrowia
