Czasowego wstrzymany zostaje obrót produktem leczniczym Tegretol, 20mg/ml, zawiesina z powodu ograniczeń produkcyjnych związanych z zawartością sorbitolu (substancji pomocniczej stosowanej w składzie produktu leczniczego Tegretol 20mg/ml, zawiesina doustna).
W związku z tym pacjenci wymagający stosowania produktu Tegretol 20mg/ml, zawiesina doustna powinni w miarę możliwości zostać przestawieni na alternatywne doustne postacie produktu Tegretol, takie jak tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Jeśli lekarz prowadzący stwierdzi, że nie jest to możliwe, można rozważyć alternatywne metody leczenia, takie jak produkty generyczne lub inne leki przeciwpadaczkowe.
Nagłe odstawienie wspomnianego leki może wywołać napad padaczkowy, dlatego dawkowanie należy stopniowo zmniejszać, jednocześnie wprowadzając nowy lek przeciwpadaczkowy (ASM). Przejście na odpowiednie leczenie alternatywne powinno odbywać się zgodnie z wytycznymi lekarza prowadzącego, jak określono w zatwierdzonej Charakterystyce Produktu Leczniczego lub zgodnie z odpowiednimi lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia padaczki.
źródło: URPL
