Na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/123 z dnia 25 stycznia 2022 r. w sprawie wzmocnienia roli Europejskiej Agencji Leków w zakresie gotowości na wypadek sytuacji kryzysowej i zarządzania kryzysowego w odniesieniu do produktów leczniczych i wyrobów medycznych EMA tworzy interoperacyjną platformę informatyczną na poziomie Unii na potrzeby monitorowania niedoborów produktów leczniczych i ich raportowania przez interesariuszy rynku. Prace nad Europejską Platformą Monitorowania Niedoborów (ESMP) mają zostać zakończone na początku 2025 r.
W ramach przygotowań do pierwszego udostępnienia funkcjonalności zgłaszania przez podmioty odpowiedzialne informacji o brakach produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w drodze procedury centralnej (CAP) poprzez ESMP w czwartym kwartale 2024 r. EMA organizuje webinar skierowany głównie do podmiotów odpowiedzialnych, który odbędzie się dnia 24 czerwca 2024 r. w godzinach 10:00–12:30. Webinarium jest pierwszym z serii wydarzeń, które odbędą się w latach 2024–2025.
Zespół ESMP zaprezentuje platformę i przedstawi jej wizję, cel, funkcje oraz korzyści. Uczestnicy zapoznają się ze sposobem, w jaki informacje na temat niedoborów, podaży i popytu będą zgłaszane do EMA, ze szczególnym uwzględnieniem wymogów dotyczących raportowania przez podmioty odpowiedzialne. Będzie także okazja do zadawania pytań za pośrednictwem platformy Slido.
W celu uzyskania dalszych informacji nt. webinarium zapraszamy na stronę wydarzenia: European Shortages Monitoring Platform Essentials and Industry Reporting Requirements – Webinar. Zachęcamy również do bieżącego śledzenia dedykowanej ESMP strony internetowej: European Shortages Monitoring Platform.
źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
