Lek ten jest zatwierdzony w niektórych krajach UE do leczenia uzależnienia od alkoholu. W trakcie zatwierdzania we Francji leku generycznego, francuska agencja leków wyraziła swoje obawy dotyczące skuteczności oksybutyratu sodu w leczeniu uzależnienia oraz co do ryzyka nadużywania tego leku przez jego psychoaktywne właściwości.
Leki zawierające oksybutyrat sodu (175 mg/ml) stosuje się u dorosłych uzależnionych od alkoholu w monoterapii lub jako lek wspomagający w leczeniu zespołu odstawienia alkoholu oraz w celu wspomagania długotrwałej abstynencji pod nadzorem lekarza, w połączeniu z psychoterapią (poradnictwem) i rehabilitacją społeczną. Roztwór doustny oksybutyratu sodu (500 mg/ml) jest również stosowany w leczeniu narkolepsji.
Lek ten przyłącza się do receptorów GABA w mózgu i rdzeniu kręgowym. Ponieważ oddziałuje na te receptory w taki sam sposób jak alkohol, oksybutyrat sodu jest stosowany w leczeniu objawów odstawienia alkoholu u pacjentów uzależnionych od alkoholu, w tym pobudzenia, drżenia i problemów ze snem, a także w celu wsparcia abstynencji.
EMA rozpoczyna przegląd danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa tego leku. Po przeanalizowaniu dostępnych informacji, wyda ona wiążącą dla wszystkich krajów członkowskich decyzję.
źródło: EMA
