Komitet ds. bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków rozpoczął przegląd danych dotyczących szczepionki Ixchiq w związku z doniesieniami o poważnych skutkach ubocznych u osób starszych.
Ixchiq to szczepionka zapewniająca ochronę przed wirusem Chikungunya, dostępna dla osób w wieku 12 lat i starszych.
Wirus Chikungunya występuje głównie w regionach tropikalnych oraz subtropikalnych. Przenoszony jest przez komary i może powodować gorączkę, bóle stawów oraz inne poważne dolegliwości zdrowotne. Szczepienie to najlepszy sposób na uniknięcie infekcji i jej potencjalnych powikłań.
Dotychczas na całym świecie odnotowano 17 poważnych zdarzeń niepożądanych po przyjęciu szczepionki, w tym dwa przypadki śmiertelne, u osób w wieku od 62 do 89 lat.
Biorąc pod uwagę, że badania nad szczepionką Ixchiq obejmowały głównie osoby poniżej 65. roku życia, a zdecydowana większość poważnych przypadków dotyczyła osób w wieku 65 lat i starszych, Komitet zaleca tymczasowe ograniczenie stosowania szczepionki u osób starszych.
Oprócz nowego ograniczenia Komitet przypomina również pracownikom służby zdrowia, że Ixchiq nie może być podawany osobom, których układ odpornościowy jest osłabiony z powodu choroby lub leczenia. Osoby z osłabionym układem odpornościowym są bardziej narażone na powikłania po szczepionkach zawierających żywe atenuowane wirusy, niezależnie od wieku.
Ixchiq został zatwierdzony jako jednodawkowa szczepionka przeciwko gorączce chikungunya 28 czerwca 2024 r. Na całym świecie zastosowano około 43 400 dawek.
źródło: EMA, travelcare.pl
