10 nowych leków, dodatkowe wskazania dla Saxendy, wycofanie leku na osteoporozę – co słychać w EMA?
Na majowym posiedzeniu Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi EMA zarekomendował 10 nowych leków do zatwierdzenia, kolejne 4 otrzymały nowe…
Zatwierdzenie
FDA rozszerza zatwierdzenie terapii genowej u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne’a
Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła zatwierdzenie leku Elevidys, terapii genowej stosowanej w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u osób…
FDA zatwierdziła nowy lek do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych
FDA zatwierdziła Iqirvo (elafibranor) tabletki doustne do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) w skojarzeniu z kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) u dorosłych,…