FDA wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie tarlatamabu oraz lisokabtagenu maraleucelu.
FDA przyznała przyspieszoną zgodę na stosowanie tarlatamabu-dlle (Imdelltra, Amgen, Inc.) w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc w zaawansowanym stadium (ES-SCLC) z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii opartej na platynie. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>20%) były zespół uwalniania cytokin (CRS), zmęczenie, gorączka, zaburzenia smaku, zmniejszenie apetytu, ból mięśniowo-szkieletowy oraz zaparcia, niedokrwistość i nudności.
FDA przyznała przyspieszoną rejestrację lisokabtagenu maraleucelu (Breyanzi, Juno Therapeutics, Inc.) dla dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka grudkowego (FL), którzy otrzymali wcześniej dwie lub więcej linii terapii systemowej. Najczęstszymi nielaboratoryjnymi działaniami niepożądanymi (≥20%) były zespół uwalniania cytokin (CRS), ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, zmęczenie, zaparcia i gorączka. FDA zatwierdziła lisokabtagen maraleucel w ramach strategii oceny i łagodzenia ryzyka ze względu na ryzyko śmiertelnego lub zagrażającego życiu CRS i toksyczności neurologicznej.
źródło: FDA
