Od 1 stycznia 2025 r. leki, które zawierają substancje czynne dabigatran i rywaroxaban będą refundowane dodatkowo w nowym wskazaniu nieuwzględnionym w ramach listy 65+.
Jest to związane z objęciem refundacją wskazań:
“Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA)/zastoinowa niewydolność serca (odpowiednio dla danej substancji czynnej)”
– dla leków zawierających substancje czynne: dabigatran i rywaroxaban, nieuwzględnionych w ramach listy 65+.
Z dniem 1 stycznia 2025 r. określone w wykazie refundacyjnym wspomniane produkty lecznicze będą dostępne w wyżej wymienionym wskazaniu klinicznym za odpłatnością 30%. Tym samym, niezależnie od wieku pacjenta refundacja doustnych antykoagulantów nowej generacji u chorych z migotaniem przedsionków możliwa będzie wyłącznie z odpłatnością pacjenta, której wysokość w zależności od produktu szczegółowo zdefiniowano w obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2025 r.
Minister Zdrowia apeluje o rozważne prowadzenie procesu preskrypcji recept oraz substytucji na poziomie aptecznym, w zakresie produktów z rywaroksabanem i dabigatranem uwzględniając przy tym:
- refundację leków z rywaroksabanem i dabigatranem w nowym wskazaniu wyłącznie w odpłatności 30%,
- brak wskazania dotyczącego pacjentów z migotaniem przedsionków na liście bezpłatnych leków 65+, co jest równoznaczne z brakiem możliwości bezpłatnego wydania leków z rywaroksabanem i dabigatranem w grupie pacjentów z taką diagnozą,
- refundację leków z rywaroksabanem i dabigatranem w dotychczasowych wskazaniach refundacyjnych na tożsamych warunkach, tj. odpłatność ryczałtowa lub 30% z możliwością nadania uprawnienia dodatkowego „S”,
- możliwość zamiany leków z poziomu apteki, wyłącznie w zakresie produktów o tożsamych warunkach refundacyjnych, w szczególności w zakresie wskazań refundacyjnych.
Ważne!
Leki referencyjne z rywaroksabanem i dabigatranem, tj. Xarelto i Pradaxa, nie będą objęte refundacją w nowym wskazaniu od 1 stycznia 2025 r. z powodu niezłożenia wniosków refundacyjnych. Należy mieć to na względzie podczas prawidłowego wystawiania recept, jak również zamiany leków wypisanych na recepcie z poziomu apteki.
Dla ułatwienia Ministerstwo Zdrowia przygotowało tabelki podsumowujące nadchodzące zmiany:
źródło: Ministerstwo Zdrowia
