Nowa platforma poprawi warunki prowadzenia badań klinicznych w Uni Europejskiej

W  ramach inicjatywy Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU) utworzono wielostronną platformę (MSP), której celem jest poprawa warunków prowadzenia badań klinicznych w całej Unii Europejskiej (UE).

Uruchomienie programu MSP sprzyja współpracy i promuje otwarty dialog na temat wyzwań i możliwości, jakie stwarza postęp w zakresie regulacji, metodologii i technologii badań klinicznych z korzyścią dla obywateli UE. Jest to następstwem konsultacji  społecznych i warsztatów zorganizowanych w 2023 r.

MSP jest kluczową częścią ACT EU, zapewniając zainteresowanym stronom platformę do wymiany poglądów na temat wszystkich aspektów badań klinicznych. Tematy dyskusji obejmują projektowanie i prowadzenie badań klinicznych, analizę statystyczną, propozycje optymalizacji przepisów, przejrzystość danych i zaangażowanie pacjentów.

Grupa doradcza MSP zapewnia doradztwo strategiczne i operacyjne w ramach programu ACT UE. W jego skład wchodzą przedstawiciele kluczowych grup interesariuszy, na które bezpośrednio wpływają działania związane z badaniami klinicznymi w UE. 

źródło: European Medicines Agency (EMA)