Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu roztwór do wstrzykiwań Eptifab 2mg/ml. Powodem jest przedstawienie niewłaściwego dawkowania w ulotce dołączonej do produktu leczniczego.
Wstrzymana została następująca seria produktu Eptifab (Eptifibatidum), 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań: LFH0032, termin ważności 11.2024.
Skąd taka decyzja?
16 sierpnia do GIF wpłynął wniosek Ministerstwa Zdrowia o wycofanie z obrotu opisywanego leku. W toku postępowania wyjaśniającego ustalono, że ulotka dołączona do wspomnianej serii produktu zawiera błędne informacje dotyczące dawkowania preparatu w przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek i z obniżoną pracą nerek.
W związku z tym GIF wydał decyzję o wycofaniu produktu z rygorem natychmiastowej wykonalności, gdyż wpływa to na bezpieczeństwo zdrowotne.
źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
