Wycofanie z obrotu produktu „Plaster tygrysi z kotkiem”
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą…
Ważne
FDA przyspiesza rejestrację repotrektynibu u dorosłych i dzieci z guzami litymi z dodatnim wynikiem fuzji genu NTRK
Agencja ds. Żywności i Leków przyznała przyspieszoną zgodę na rejestrację repotrektynibu dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i…
EMA rozpoczęła kontrolę leków zawierających metamizol
EMA rozpoczęła ocenę leków zawierających metamizol jako środek przeciwbólowy w związku z obawami, że stosowane środki minimalizujące znane ryzyko agranulocytozy…
FDA zatwierdziła nowy lek do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych
FDA zatwierdziła Iqirvo (elafibranor) tabletki doustne do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) w skojarzeniu z kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) u dorosłych,…
Prezes URPL wydaje komunikat odnośnie zawartości suplementu 11.5 do 11 wydania Farmakopei Europejskiej
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 11 czerwca 2024 roku w sprawie zawartości…
Ukazała się nowa GINA 2024
Aktualizacja Globalnej strategii leczenia i zapobiegania astmie na rok 2024 uwzględnia nowe informacje naukowe na temat astmy w oparciu o przegląd najnowszej…
FDA zatwierdziła nową szczepionkę przeciwko RSV
31 maja 2024 r. FDA zatwierdziła mRESVIA (szczepionkę przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego) do zapobiegania chorobom dolnych dróg oddechowych (LRTD)…
WHO aktualizuje listę bakterii lekoopornych najbardziej zagrażających życiu człowieka
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała zaktualizowaną listę patogenów priorytetowych bakteryjnych (BPPL) 2024, zawierającą 15 rodzin bakterii opornych na antybiotyki, pogrupowanych…
FDA wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie nowych leków w terapii drobnokomórkowego raka płuc oraz chłoniaka grudkowatego
FDA wydała przyspieszoną zgodę na stosowanie tarlatamabu oraz lisokabtagenu maraleucelu. FDA przyznała przyspieszoną zgodę na stosowanie tarlatamabu-dlle (Imdelltra, Amgen, Inc.)…
Ostrzeżenie WHO przed sfałszowanym glikolem propylenowym
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), w dniu 12 kwietnia 2024 r. opublikowała ostrzeżenie odnoszące się do sfałszowanego GLIKOLU PROPYLENOWEGO DOW USP/EP…