Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Merilog (insulina-aspart-szjj) jako biopodobny do Novolog (insulina aspart) w celu poprawy kontroli glikemii u dorosłych i dzieci z cukrzycą.
Merilog, szybko działający analog insuliny ludzkiej, jest pierwszym szybko działającym produktem biopodobnym z insuliną zatwierdzonym przez FDA. Merilog pomaga obniżyć skoki cukru we krwi w trakcie posiłków, aby poprawić kontrolę cukru we krwi u osób z cukrzycą. Zatwierdzenie dotyczy zarówno 3-mililitrowego (ml) wstępnie wypełnionego wstrzykiwacza do użytku przez jednego pacjenta, jak i 10-mililitrowej (ml) fiolki do wielokrotnego dawkowania.
Merilog jest trzecim produktem biopodobnym insuliny zatwierdzonym przez FDA i dołącza do dwóch długo działających produktów biopodobnych insuliny zatwierdzonych w 2021 r. przez FDA. Zatwierdzenie produktów biopodobnych może zwiększyć dostęp pacjentów do bezpiecznych i skutecznych opcji leczenia.
Podobnie jak Novolog, Merilog należy podawać w ciągu pięciu do dziesięciu minut przed rozpoczęciem posiłku. Merilog podaje się podskórnie poprzez wstrzyknięcie w brzuch, pośladki, uda lub górne partie ramion. Dawkowanie Merilog należy ustalać indywidualnie i dostosowywać do potrzeb pacjenta.
Merilog może powodować poważne skutki uboczne, w tym hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi), ciężkie reakcje alergiczne i hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi). Inne częste skutki uboczne mogą obejmować reakcje w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie, wysypkę, lipodystrofię (pogrubienie lub wżery skóry w miejscu wstrzyknięcia), zwiększenie masy ciała i obrzęk dłoni i stóp.
FDA wydała zgodę na stosowanie leku Merilog przez firmę Sanofi-Aventis US LLC.
źródło: FDA
