Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju kilka serii wlewek doodbytniczych Enema. Powodem jest stwierdzenie w butelkach osadu w postaci stałych, białych bryłek.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie z hurtowni farmaceutycznej dotyczące stwierdzenia podejrzenia wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Enema, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, 50 butelek 150 ml, GTIN 05909990298723, w zakresie serii o numerze 08224, data ważności 07.2026. W butelkach stwierdzono osad w postaci stałych, białych bryłek.
W toku postępowania wyjaśniającego w sprawie podmiot odpowiedzialny potwierdził wystąpienie wady jakościowej dla wskazanego powyżej produktu leczniczego w zakresie serii zgłoszonej przez hurtownię farmaceutyczną oraz serii nr. 08324, data ważności 07.2026.
Wycofanie dotyczy następujących serii:
Seria numer 08224, data ważności 07.2026;
Seria numer 08324, data ważności 07.2026.
źródło: Rejestr Decyzji GIF
