Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji opublikowała wykaz leków onkologicznych o ugruntowanej skuteczności. Utworzenie wykazu, to pierwszy etap procesu refundacyjnego. Przygotowany wykaz stanie się podstawą dalszych prac nad objęciem refundacją technologii lekowych ujętych w wykazie.
Kolejnym krokiem jest utworzenie przez Ministra Zdrowia listy leków na podstawie wykazu, po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości, konsultantów krajowych z danej dziedziny medycyny oraz Rzecznika Praw Pacjenta.
Następnie Minister Zdrowia informuje podmioty odpowiedzialne, których leki znajdują się na tej liście, o możliwości złożenia wniosku o objęcie refundacją, o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1 ustawy o refundacji (dalej UoR), jednak w przypadku tych wniosków nie stosuje się przepisów art. 35 UoR. Technologia lekowa zostaje objęta refundacją tylko wówczas, gdy wniosek przejdzie pozytywnie całą procedurę określoną w przepisach ustawy o refundacji.
Które leki znalazły się w wykazie i co brano pod uwagę przy ich wyborze?
Agencja w ramach prac nad wykazem, przeprowadza ocenę oczekiwanych efektów zdrowotnych kierując się m.in.:
- priorytetami zdrowotnymi,
- niezaspokojoną potrzebą zdrowotną,
- siłą interwencji,
- jakością danych naukowych,
- wielkością populacji docelowej,
- wpływem na budżet płatnika.
W wykazie znajdują się:
- anastrozol,
- dazatinib,
- deferazyroks,
- defibrotyd,
- eksmestan,
- erybulina,
- etopozyd,
- letrozol,
- nab-paklitaksel,
- ramucyrumab,
- regorafenib,
- topotekan,
- tretynoina,
- winblastyna,
- winflunina.
Szczegóły dotyczące wskazań i proponowanych kategorii refundacji można znaleźć tutaj: https://bip.aotm.gov.pl/zlecenia-mz-2024/1033-materialy-2024/8878-241-2024-zlc
źródło: AOTMiT