FDA zatwierdziła Iqirvo (elafibranor) tabletki doustne do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) w skojarzeniu z kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) u dorosłych, którzy mają niewystarczającą odpowiedź na UDCA, lub w monoterapii u pacjentów nietolerujących UDCA.
PBC to rzadka choroba autoimmunologiczna, w której przebiegu małe drogi żółciowe w wątrobie ulegają uszkodzeniu i zapaleniu, a w przypadku braku leczenia ulegają ostatecznie zniszczeniu.
Nie zaleca się stosowania leku Iqirvo u pacjentów, u których występuje lub rozwija się niewyrównana marskość wątroby (np. wodobrzusze, krwawienie z żylaków, encefalopatia wątrobowa). Przed rozpoczęciem stosowania leku Iqirvo lekarze powinni również sprawdzić, czy pacjentki nie są w ciąży, poinformować je o potencjalnym ryzyku dla płodu i zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat zagrożeń związanych ze stosowaniem leku Iqirvo, należy zapoznać się z pełną informacją dotyczącą przepisywania leku .
źródło: FDA
