Adrimax, lek na kaszel zawierający lewodropizynę w składzie, został wycofany z obrotu na terenie całego kraju. Powodem jest zidentyfikowanie punktowego zmętnienia roztworu w opakowaniach syropu.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego tj. od Zakładów Farmaceutycznych Polpharma S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim, dotyczące zidentyfikowania punktowego zmętnienia roztworu w opakowaniach przechowywanych w warunkach archiwum.
Z przekazanych informacji wynika, że przegląd prób archiwalnych został przeprowadzony ze względu na otrzymaną przez Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. reklamację z rynku dotyczącą zmętnień zaobserwowanych w opakowaniach jednostkowych przedmiotowego produktu leczniczego dla serii numer 23371005A.
Wycofanie z obrotu na terenie całego kraju leku Adrimax (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 120 ml. GTIN
05909991447304 dotyczy następujących serii:
Seria numer 23371005A, data ważności 31.05.2026;
Seria numer 23371006A, data ważności 31.05.2026;
Seria numer 23371007A, data ważności 31.05.2026;
Seria numer 23371008A, data ważności 31.05.2026;
Seria numer 23371009A, data ważności 31.05.2026;
Seria numer 23371010A, data ważności 31.05.2026;
Seria numer 23371011A, data ważności 31.07.2026;
Seria numer 23371012A, data ważności 31.07.2026;
Seria numer 23371019A, data ważności 31.10.2026;
Seria numer 23371020A, data ważności 31.10.2026;
Seria numer 23371021A, data ważności 31.10.2026;
Seria numer 24371001A, data ważności 31.01.2027;
Seria numer 24371002A, data ważności 31.01.2027;
Seria numer 24371003A, data ważności 31.01.2027;
Seria numer 24371004A, data ważności 31.01.2027;
Seria numer 24371005A, data ważności 31.01.2027;
Seria numer 24371006A, data ważności 31.01.2027;
Seria numer 24371010A, data ważności 31.03.2027;
Seria numer 24371011A, data ważności 31.03.2027;
Seria numer 24371012A, data ważności 31.03.2027;
źródło: Rejestr Decyzji GIF
